九游会真人游戏生物颁发全球首个靶向FXI的siRNA药物FIH申请在澳大利亚顺利获得HREC核准
2023年2月6日 ，中国幼核酸领军企业九游会真人游戏（简称“九游会真人游戏生物“）颁发 ，九游会真人游戏生物自主研发的抗血栓幼核酸药物（RBD4059注射液）已在澳大利亚获得HREC核准 ，将于近日启动初次人体临床试验。
RBD4059靶向FXI（XI因子）mRNA ，抑造FXI的蛋白表白和活性 ，阻断内源性凝血蹊径的激活 ，进而达到抗凝血/抗血栓的作用 ，有望成为新型的安全有效的抗血栓医治药物。
该项I期临床试验是一项随机、单盲、慰藉剂对照的I期钻研 ，旨在评估RBD4059在健全受试者中单次剂量递增和屡次剂量递增给药的安全性、耐受性和药代动力学 ，试验了局将支持将来II期临床试验患者的剂量选择和给药规划简直定。
RBD4059是九游会真人游戏生物基于拥有自主知识产权的RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台独立开发并占有全球权利的一种GalNAc偶联siRNA药物 ，也是全球首个进入临床针对FXI靶点的该类药物。临床前试验数据显示 ，RBD4059拥有悠久且强效的抗血栓作用 ，同时兼具优良的安全性。
抗凝药物是预防和医治血栓的基石 ，蕴含终末期肾�。‥SRD）、慢性不变性冠心病和/或表周动脉疾�。–AD/PAD）、房颤（AF）、骨科手术术后等患者都必要接受通例的抗凝医治。目前临床常用的抗凝药物直接口服抗凝剂（DOAC）、VKA和肝素等均存在肯定的出血风险 ，因而有必要开发兼具强效、出血风险低、长效的新型抗凝药物来满足巨大的临床需要。靶向FXI幼核酸药物RBD4059有望对这些患者带来巨大的临床获益。