九游会真人游戏生物抗丁肝幼核酸药物Ⅱ期临床试验申请获得欧盟核准
2024年4月8日 中国昆山
九游会真人游戏（简称“九游会真人游戏生物”）颁发，其自主研发的幼核酸药物RBD1016注射剂用于丁型肝炎病毒（HDV）医治的II期临床试验获得欧洲药品治理局（EMA）核准。该试验将评估RBD1016医治HDV习染的有效性和安全性。
HDV病毒需借助HBV病毒的存在能力得以滋生并引起习染，因而丁肝病毒专门习染乙肝患者。目前约有5%的慢性乙肝患者同时习染了HDV病毒。HDV/HBV复合习染会加快肝脏疾病发展过程，导致复合习染患者的肝硬化、肝细胞癌产生率数倍的提高。30-70%的丁肝患者在诊断时即确诊已经肝硬化，50%的患者确诊后10年内殒命（JAMA . 2023 Dec 6;330(24):2376-2387），因而丁肝是最严沉的慢性病毒性肝炎类型，存在可观的临床未被满足的需要。
RBD1016在已实现的慢性乙型肝炎（HBV）适应症的临床Ib试验中显示出对抑造乙肝表表抗原（HBsAg）显著的强效性和长效性。而在另一项临床前钻研中RBD1016显示出拥有比现有HDV医治药物更好的安全性和有效性潜力。
九游会真人游戏生物致力于向全球患者提供前沿的siRNA疗法。本次在欧盟的临床获批标志取RBD1016不仅有实现慢性乙肝的职能性治愈潜力，还将有可能为丁型肝炎病毒（HDV）患者提供新型医治规划。
九游会真人游戏生物首创人、CEO梁子才博士暗示：“ 面向全球患者开发针对未满足医疗需要的幼核酸药物是九游会真人游戏生物全球化布局的主题。RBD1016在HDV适应症的临床获批是我们为全球罕见病患者提供RNAi创新疗法迈出的沉要一步。在推动全球化和差距化研发战术过程中，我们将有更多的创新幼核酸药物急剧地推动至临床和贸易化阶段，争取早日为全球患者提供更优的医治选择。”