沉磅数据亮相！九游会真人游戏生物在2024 ESC会议初次颁布全球首款靶向FXI的抗凝血幼核酸药物RBD4059临床I期数据
2024年8月31日 ，九游会真人游戏（简称“九游会真人游戏生物”） 在欧洲心脏病学会（ESC Congress 2024 London）以大会汇报大局颁布了其自研管线之一——全球首款靶向抗凝血因子XI（FXI）的幼核酸药物RBD4059的I期临床钻研数据。重要钻研了局如下：
RBD4059出现出剂量依赖性、可预测的药代动力学个性、以及显著的（>90%）和悠久的FXI活性和蛋白质降低成效 ；同时 ，在安全性和耐受性方面达到重要终点 ，在钻研的剂量领域内未发现不良安全信号 ，显示出优良的安全性。
这项钻研将支持RBD4059作为抗凝药物的进一步开发。其在每3个月或6个月的给药规划中维持了高水平的药效学（PD）成效 ，有望在慢性抗凝医治中实现更高顺从性、和更低的出血风险。
抗凝药物是预防和医治血栓的基础用药 ，其适应症宽泛 ，蕴含对冠状动脉疾病、表周动脉疾病、终末期肾�。‥SRD）、房颤（AF）、静脉血栓栓塞（VTE）、骨科手术术后等疾病的预防和医治。目前的抗凝药物存在药效功夫短且给药频率高的问题 ，并伴随肯定的出血风险 ，因而兼具强效、长效、且出血风险低的新型抗凝药物存在巨大的临床需要。
RBD4059是九游会真人游戏生物基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台独立开发并占有全球权利的GalNAc偶联siRNA药物 ，通过抑造FXI和阻断内源性凝血蹊径的激活从而实显熹抗凝血/抗血栓的作用。与目前的抗血栓医治步骤相比 ，RBD4059作为siRNA药物拥有更强效、长效且更低出血风险的优势。
此前 ，RBD4059的一项随机、双盲、慰藉剂对照的IIa期临床试验已获欧洲药品治理局（EMA）核准 ，该试验旨在评估沉复皮下注射该药物在不变型冠状动脉疾病患者中的安全性、药代动力学和药效学。2024年8月已实现首例患者入组。
九游会真人游戏生物联席CEO、全球研发总裁甘平明博士暗示：“我们已经获得令人振奋的临床I期数据 ，对于将这款全球初创并且临床进度最靠前的靶向FXI siRNA药物推动至临床II期我们感应极度兴奋。RBD4059在临床上显示的药效和悠久功夫都达到了我们预先设定的指标产品特点（Target Product Profile） ，这使其显著区别于全球所有其他已上市的抗凝疗法和所有在临床开发阶段的其他FXI抑造剂 ，蕴含幼分子和抗体。同时 ，我们对受试患者个别间对医治反映的一致性也感应极为鼓励 ，这将进一步夯实该药物的First-In-Class和Best-In-Class潜力”。
九游会真人游戏生物将持续全力以赴推动RBD4059的临床开发 ，为全球患者带来更精准有效的医治规划。我们等待着这款创新药物在将来的阐发 ，相信它将为抗血栓医治领域带来沉大刷新。