九游会真人游戏生物递交全球初创靶向FXI的siRNA新药vortosiran针对房颤的IIb临床试验申请
2026年4月14日·中国信阳 瑞典M?lndal
九游会真人游戏(6938.HK)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals(合称“九游会真人游戏生物”)今日颁发，公司自主研发的全球初创靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA药物vortosiran(RBD4059)，已成功递交针对心房抖动患者卒中预防(SPAF)的IIb期临床试验申请(CTA)。这标志取幼核酸(siRNA)药物在抗凝医治领域的全球临床开发获得了里程碑式的突破。
vortosiran通过实现对 FXI 的精准且悠久的抑造，过问 FXI 介导的凝血通路，在实现高效防护血栓栓塞的同时，显著降低出血风险。相较于现有抗凝医治伎俩，vortosiran可能在降低出血风险的同时提升患者临床获益。
九游会真人游戏生物已打算发展涵盖多种针对血栓和心血管适应症的IIb期临床钻研，本次申报的代号为ORBIT-XI-AF的临床试验就是其中之一。 随着vortosiran针对冠状动脉疾病(CAD)的IIa期试验的实现，本次申报将进一步坚韧和加强该产品作为全球最快的FXI靶向幼核酸药物确当先职位。
“本次临床试验申请的成功递交，对九游会真人游戏生物及全球不足最佳抗凝医治规划的患者而言，都是一项标志性的突破”，九游会真人游戏生物首席医学官Anders Gabrielsen博士暗示，“作为FXI 靶向的siRNA医治领域启发者，我们在加快推动vortosiran的临床开发，以解刻意房抖动患者卒中预防领域未被满足的巨大医疗需要。这一里程碑充分验证了公司siRNA 技术平台的实力，也进一步坚韧了我们在新一代抗凝医治领域确当先职位。”