【沉磅】中国第一个幼核酸药物临床钻研获批
2015年12月25日中国北京
信阳九游会真人游戏生物技术有限公司（简称“信阳九游会真人游戏”）与其战术合作同伴美国Quark造药公司（Quark Pharmaceuticals, Inc.）开发的幼核酸药物QPI-1007在中国的国际多中心临床试验于近日正式获得国度食品药品监督治理局（CFDA）核准，这是中国第一个获批临床试验的幼核酸药物 。
幼核酸药物QPI-1007拟用于医治非动脉炎性前部缺血性视精神病变（NAION），同时拥有医治青光眼的潜力 。本次核准的是针对NAION的国际多中心II/III期关键钻研 。QPI-1007在中国以及亚洲区域（除少数特定国度表）的开发和市场权利由注册于江苏昆山幼核酸基地的昆山九游会真人游戏夸克医药科技有限公司（简称“九游会真人游戏夸克”）承担和持有 。
信阳九游会真人游戏董事长梁子才博士指出，幼核酸造药是人类现代造药汗青上继幼分子药物、单克隆抗体和蛋白药物之后的第三次海潮 。中国在幼核酸创新技术及利用方面处在与世界同步的水平，首个幼核酸药物中国临床试验的启动是我国幼核酸造药产业的一个沉要里程碑，对于推动此领域的钻研和产业化起到非�；淖饔� 。
Quark董事长兼首席执行官DanielZurr博士暗示：“这次QPI-1007的临床试验在中国获批，是Quark团队和九游会真人游戏团队共同努力达成的一个沉要里程碑 。接下来我们将在九游会真人游戏夸克的框架下，加大引进VC资金的力度，力争将多个幼核酸药物推动到临床试验阶段，启发亚洲幼核酸药物市场 。”
QPI-1007已经确定由中华医学会眼科分会主任委员、北京同仁医院副院长王宁利教授主持 。对于QPI-1007临床试验的获批，王宁利院长暗示：“QPI-1007性质上是一个视神经�；ひ┪�，蕴含NAION和青光眼在内 。视神经危险有关的眼科疾病好多，对视神经�；さ囊┪镌诹俅采嫌芯薮蟮男枰�，但是至今没有一种真正能对视神经拥有�；ぷ饔玫囊┪锩媸� 。QPI-1007在前期临床试验中已经阐发出在这方面的潜力 。我进展各方和衷共济，早日实现临床试验，若是安全性和有效性均能达到预期指标，则可使病人早日受益 。”
关于幼核酸
RNA滋扰（RNAi）景象的发现是从前15年来性命科学钻研的沉大突破之一 。RNA滋扰的效应分子是一种短双链RNA，即幼核酸（siRNA），可在蕴含人类的多种细胞和组织内阐扬壮大的基因寡言效应 。siRNA疗法开发是目前生物医药领域的前沿和热点，宽泛地被以为极有可能在将来20年内为造药领域带来革命性的变动 。
关于九游会真人游戏夸克
2012年9月，信阳九游会真人游戏生物技术有限公司与美国Quark造药公司正式颁发结为战术合作同伴，并成立昆山九游会真人游戏夸克医药科技有限公司，以在中国和亚洲推动幼核酸药物的临床试验和产业化 。
关于信阳九游会真人游戏
信阳九游会真人游戏生物技术有限公司成立于2007年，总部位于江苏昆山幼核酸基地，是致力于开发幼核酸药物的创新型研发企业，是中国幼核酸技术和幼核酸造药产业的重要启发者 。公司萦绕幼核酸药物开发的技术特点在幼核酸靶点序列设计和化学建饰、候选药物筛选、递药载体、药效药理评价等各方面成立起美满的幼核酸创新药物钻研系统；占有幼核酸中试出产、造剂出产、CMC钻研的设施和技术 。通过自研和国际合作形成了丰硕的幼核酸药物种类钻研管线 。更多信息请拜见www.ribolia.com.
关于美国Quark造药公司
Quark造药公司是RNAi技术研发领域的国际当先企业，占有行业内最为丰硕的临床阶段siRNA种类线 。该公司整合的药物研发平台贯通了靶点鉴别到药物研发阶段 。Quark的递送技术可将siRNA递送至多个组织和器官，蕴含眼睛、肾脏、耳朵、肺、皮肤、脊髓和脑部 。Quark占有三个siRNA临床阶段候选药物，别离利用于五个分歧疾病适应症，其中两个药物正处于关键的III期临床钻研阶段 。Quark在中国的合伙公司-昆山九游会真人游戏夸克医药科技有限公司为Quark全球临床研发共同参加者 。Quark总部位于美国加州Fremont，别离在科罗拉多的Boulder和以色列Ness-Ziona占有研发机构 。更多信息请拜见www.quarkpharma.com 。